GDP – Správna distribučná prax (Good Distribution Practices)

Ste farmaceutická firma alebo sa staráte o skladovanie a distribúciu farmaceutických výrobkov a liekov? Potom sú štandardy GDP (Good Distribution Practices) určené práve vám. Poradíme vám, ako ich zvládnuť bez starostí.

Čo je správna distribučná prax (GDP)

Správna distribučná prax (GDP) je systém kvality pre skladovanie a distribúciu farmaceutických výrobkov. Sú to minimálne štandardy, ktorými sa zabezpečuje, že v celom dodávateľskom reťazci sú zavedené potrebné systémy riadenia kvality, od dodania surovín do výrobných závodov, až po konečnú prepravu hotových farmaceutických výrobkov ku konečnému spotrebiteľovi.

GDP sa vzťahuje aj na získavanie, skladovanie a prepravu farmaceutických látok a iných zložiek používaných pri výrobe liekov.

Pre koho je usmernenie GDP povinné?

  • Pre všetky spoločnosti, ktoré vykonávajú veľkoobchodnú distribúciu farmaceutických výrobkov.

Ak distribuujete alebo skladujete farmaceutické výrobky, mali by vás štandardy Good Distribution Practice zaujímať. Podobne je to aj v prípade, že spolupracujete s farmaceutickou firmou – tá by mala mať zavedený GDP systém kvality.

Zavedenie štandardov GDP zabezpečuje, že:

  • farmaceutické výrobky v dodávateľskom reťazci sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie,

  • farmaceutické výrobky sa uchovávajú vždy v správnych podmienkach, aj počas prepravy,

  • je vylúčená kontaminácia farmaceutických výrobkov inými výrobkami,

  • správne výrobky sa dostanú k správnemu adresátovi v stanovenom časovom období.

     

Ponúkame vám odbornú pomoc pri:

  • Spracovaní a implementácii GDP problematiky vo vašej firme alebo organizácii

  • Odborné poradenstvo v oblasti, ktorá sa týka štandardov GDP

Zaujíma vás téma GDP – správnej distribučnej praxe?

Radi vám poradíme, ako zvládnuť implementáciu štandardov GDP vo vašej firme.

  • Nezáväzne odpovieme

  • Odborne poradíme

  • Neplatíte ani euro

0
rokov skúseností
0
certifikovaných firiem
0
vydaných certifikátov